QCLAB ScanTracer GMP DATA INTEGRITY SUPPORT SOLUTION

약품분석 석사 후 12년간 제약 QC 실무를 수행해온 현직 전문가가
현장 문제를 바탕으로 개발한 GMP 데이터 무결성 보완 솔루션

실시간 수기 기록의 시간을 자동으로 추적하고, 감사에 대비하세요!

📄 STEP 1: 성적서 업로드 → AI 자동 QR코드 생성

📤
성적서 또는 시험일지를 여기에 드래그하세요
또는 클릭하여 파일 선택 (PDF, Excel, Word, 이미지)
파일명 타입
AI가 파일을 분석하고 있습니다...

📋 추출된 시험 항목

0개 추출 / 0개 선택

✅ QR 코드가 생성되었습니다!

파일명:

생성 시간:

시험 항목: 개 (총 개 QR 코드)

💡 각 항목마다 시작(🟢)과 종료(🔴) QR 코드가 생성됩니다

📱 STEP 2: 스마트폰 또는 블루투스 스캐너로 QR 스캔

QR 코드를 스캔하세요

블루투스 스캐너 또는 스마트폰 앱으로 스캔하면 자동 기록됩니다

🔗

블루투스 스캐너 연결됨

아래 입력창에 포커스를 두고 QR을 스캔하세요

📷

또는 버튼으로 시뮬레이션

데모용 버튼 (실제로는 QR 스캔 사용)

스캔 시각
스캔 종류
항목명-
사용자
✓ STEP 4 리포트에 자동 기록됨

📋 최근 스캔 기록 (0건)

아직 스캔 기록이 없습니다

☁️ STEP 3: 클라우드 자동 업로드 & 정렬

☁️

스캔과 동시에 타임스탬프가 클라우드에 저장됩니다

변조 불가능한 시간 기록이 자동으로 생성되며, 시험자·시간·위치 정보가 메타데이터로 함께 저장됩니다.

🔒
변조 방지

서버 타임스탬프로 기록 시점 보장

👤
사용자 추적

누가 언제 스캔했는지 자동 기록

📊
자동 정렬

시간순으로 데이터 자동 정렬

🌍
실시간 동기화

모든 디바이스에서 즉시 확인 가능

📋 STEP 4: 타임스탬프 리포트 출력

GMP 시험 기록 타임스탬프 리포트
생성일시: | 문서번호: STC- | 총 기록: 0
No. 배치ID 항목번호 시험명 구분 스캔 시각 소요시간 사용자 상태
📭

아직 스캔 기록이 없습니다.

STEP 1에서 QR 코드를 생성하고, STEP 2에서 스캔하면 여기에 자동으로 기록됩니다.

📌 감사 대응 인증 정보

  • ✓ 모든 기록은 서버 타임스탬프로 변조 불가능
  • ✓ 21 CFR Part 11 Audit Trail 요구사항 충족
  • ✓ ALCOA+ 원칙 중 Contemporaneous(동시성) 입증
  • ✓ ISO 27001 기반 보안 관리

단계별로 시작하고, 정식 시스템으로 확장하세요.

STEP 1

체험·검증

위에서 체험한 바로 그 기능!

SOP 개정 X전용 스캐너 X
  • 개인 스마트폰 앱 사용
  • 성적서 업로드 → QR 자동생성
  • 클라우드 자동 업로드
  • 타임스탬프 리포트 출력
  • 기술 개념 검증 완료
무료로 체험하기
STEP 3

정식 서비스

GMP 시스템 정식 편입

SOP 개정 O스캐너 선택형
  • 실제 시험일지에 QR 등록
  • 변경 불가 로그 관리
  • IQ/OQ/PQ 문서 제공
  • 21 CFR Part 11 완전 대응
  • 전용 스캐너 또는 모바일 선택
도입 상담 신청

오늘 체험하고, 내일 도입하세요.

위에서 직접 체험한 기능이 실제 GMP 현장에서 작동합니다.